Producción farmacéutica GMP, conformidad y productividad

Alcance sus objetivos de calidad, conformidad y productividad con tecnología de sensores de vanguardia

La transición de un desarrollo de procesos de pequeña escala a la producción farmacéutica GMP puede ser todo un desafío. Unos niveles más elevados de automatización y control, instrumentos y tecnologías nuevas conllevan una complejidad adicional. La conformidad con las normas GMP, las normas y directrices industriales, todo tiene que orientarse hacia garantizar que se cumplen las especificaciones de calidad. Nuestro portfolio de productos y servicios destinados a la producción farmacéutica permite efectuar la monitorización y el control en tiempo real de los parámetros de calidad y proceso y asimismo alcanzar los objetivos de productividad.

Cómo le podemos ayudar

Endress+Hauser ofrece un portfolio completo de soluciones escalables para alcanzar la excelencia en la producción farmacéutica. Nuestros instrumentos y equipos sensores proporcionan una monitorización precisa de las condiciones de proceso críticas, la conformidad con la legislación vigente y la garantía de dispensa de la dosificación por lotes.

  • Medición y control de nivel de espuma y del biorreactor

  • Separación de proteínas en skids de cromatografía

  • Medición analítica en el laboratorio y durante la fabricación

  • Instrumentos de campo para una calibración sencilla

  • Toda la instrumentación diseñada de acuerdo con el estándar ASME BPE

Applications

Fermentación controlada

La fermentación es un proceso biológico que involucra células vivas, muy complejo, sensible y de costes intensivos. Las condiciones asépticas tienen que estar garantizadas durante todo el proceso de producción biofarmacéutica. Unas mediciones coherentes son críticas para alcanzar estos requisitos.

Fermentación controlada
Nuestra experiencia en el campo

Diseñados para proporcionar estabilidad y precisión a largo plazo, los instrumentos de nuestro portfolio permiten un control completo de las condiciones de un bioreactor:

Cromatografía eficiente

Una medición precisa de la conductividad y los parámetros de pH resulta crítica cuando se quiere utilizar el potencial que ofrece la cromatografía. Además, detectar las proteínas objetivo para separarlas de la compleja mezcla del caldo de fermentación puede ser todo un desafío.

Cromatografía eficiente
Nuestra experiencia en el campo

Nuestras soluciones de monitorización permiten mantener las condiciones esenciales que necesitan las técnicas cromatográficas de asistencia en los procesos de separación. También ofrecemos sensores fotométricos para procesos UV que facilitan la detección de las proteínas objetivo:

Obtenga unas mediciones de pH estables

En un bioreactor el pH es un parámetro de control crítico. Cada línea de células tiene su rango de pH óptimo para obtener un crecimiento celular y una expresión de proteína eficientes. Desde el laboratorio a la fabricación a gran escala, se requieren datos coherentes y fiables.

Obtenga unas mediciones de pH estables
Nuestra experiencia en el campo

El portfolio de Endress+Hauser garantiza una medición de pH estable en la línea de proceso durante los procesos de fermentación para obtener una fiabilidad máxima a todas las escalas y permite aplicar una filosofía de calibración en el laboratorio innovadora:

  • Saque partido de la tecnología de sensores Memosens de última generación

  • Emplee las mismas tecnologías digitales en sensores e instrumentos de laboratorio para la producción a gran escala

Descubra cómo estandarizar su instrumentación

visión general del bioproceso ©Endress+Hauser

Visión general del bioproceso

proceso de fermentación ©Endress+Hauser

Proceso de fermentación

proceso cromatográfico ©Endress+Hauser

Proceso cromatográfico

proceso de filtración de virus ©Endress+Hauser

Proceso de filtración de virus

proceso de concentración ©Endress+Hauser

Proceso de concentración

Conozca a nuestro experto

"Estoy muy contento de trabajar para la industria biofarmacéutica en Endress+Hauser y aportar un valor real a sus proyectos".

Klaus Köhler

Gerente de industria global, Endress+Hauser (Alemania) AG+Co. KG

Ventajas

Optimice sus proyectos para el proceso de fabricación biofarmacéutica junto a sus empleados, como Klaus Köhler. Proporcionan una gama completa de instrumentación y una experiencia y conocimientos profundos de la industria para encontrar la mejor solución para sus necesidades.

  • 80%

    de reducción de diversidad de instrumentos

  • 2 meses

    más rápido que el mercado

  • 0

    cambios de instrumentos, gracias a una especificación correcta desde el inicio

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